Voordelen statines zwaar overdreven*
Uit een analyse door een expert op het gebied van cholesterol en
hart- en vaatziektes, professor David M. Diamond van de universiteit van Zuid Florida blijkt dat de voordelen van statines (cholesterol verlagende medicijnen) door de fabrikanten nogal overdreven worden en over nadelen al helemaal niet gesproken wordt door hen. De gepresenteerde voordelen zouden zijn dat 30-50% van de mensen baat zouden hebben bij statines doch in werkelijkheid is het "absolute" voordeel slechts geldig voor 1% van de bevolking. Gebruikers van de statines zouden ook tot wel 54% minder (relatieve) kans hebben op een hartaanval terwijl in absolute cijfers dit voordeel slechts 1% is of m.a.w. van de 100 statinegebruikers heeft slechts 1 gebruiker 1 hartaanval minder. Statines blijken volgens diverse studies inderdaad
cholesterolwaarden duidelijk te verlagen doch ook verschillende nadelen te hebben waaronder een grotere kans op
kanker waarbij een studie zelfs een flink grotere kans op
borstkanker laat zien bij statinegebruik van meer dan 10 jaar.
De studie
en een video. (Mei 2015)
Safety and life-saving efficacy of statins have been exaggerated, says USF scientist
By using statistical tool that amplifies the beneficial effects of statins, advocates have created the appearance that cholesterol-lowering drugs are wonder drugs that have substantially reduced cardiovascular disease.
Hailed as miracle drugs when they hit the market two decades ago, statins, the cholesterol-lowering drugs prescribed to prevent heart attacks, are not as effective nor as safe as we have been led to believe, say Dr. David M. Diamond, a professor of psychology, molecular pharmacology and physiology at the University of South Florida, and Dr. Uffe Ravnskov, an independent health researcher and an expert in cholesterol and cardiovascular disease.
According to Diamond and Ravnskov, statins produce a dramatic reduction in cholesterol levels, but they have "failed to substantially improve cardiovascular outcomes." They further state that the many studies touting the efficacy of statins have not only neglected to account for the numerous serious adverse side effects of the drugs, but supporters of statins have used what the authors refer to as "statistical deception" to make inflated claims about their effectiveness.
Their critique of the exaggerated claims regarding statins' ability to prevent strokes, heart attacks and heart disease-related deaths on a large scale has been published in the medical journal Expert Review of Clinical Pharmacology"
Their paper is an analysis of the data in the statin trials which led them to conclude that "statin advocates have used statistical deception to create the illusion that statins are 'wonder drugs,' when the reality is that their modest benefits are more than offset by their adverse effects."
The paper also describes how the basis of the deception is in how authors of the statin studies present the rate of beneficial and adverse effects. The effect of the drugs on the population is called the 'absolute risk,' which has shown that statins benefit only about 1% of the population. This means that only one out of 100 people treated with a statin will have one less heart attack. Statin researchers, however, don't present the 1% effect to the public. Instead they transform the 1% effect using another statistic, called the "relative risk," which creates the appearance that statins benefit 30-50% of the population.
The exaggeration of beneficial effects of statin treatment was illustrated in their analysis of a subset of statin studies, including the Jupiter Trial (Crestor), the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA), and the British Heart Protection Study.
"In the Jupiter trial, the public and healthcare workers were informed of a 54 percent reduction in heart attacks, when the actual effect in reduction of coronary events was less than 1 percentage point," said Ravnskov and Diamond, who is also a Career Research Scientist with the Medical Research Service at the James A. Haley Veterans Hospital in Tampa, Florida. "In the ASCOT-LLA study, which was terminated early because it was considered to have such outstanding results, there were heart attacks and deaths in 3% of the placebo (no treatment) group as compared to 1.9% in the Lipitor group. The improvement in outcome with Lipitor treatment was only 1.1 percentage point, but when this study was presented to the public, the advertisements used the inflated (relative risk) statistic, which transformed the 1.1% effect into a 36% reduction in heart attack risk.
The inflated claims for statin effectiveness, and minimized portrayal of the adverse effects, has played a role in the health care providers and the public's enthusiasm for cholesterol-lowering drugs, say the authors.
"The adverse effects suffered by people taking statins are more common than reported in the media and at medical conferences" explains Diamond and Ravnskov. According to the authors, "Increased rates of cancer, cataracts, diabetes, cognitive impairments and musculoskeletal disorders more than offset the modest cardiovascular benefits of statin treatment."
The authors emphasized that low cholesterol levels related to statin use have frequently been associated with an increased risk of cancer. They also noted that most statin trials are terminated within two to five years, a period too short to see most cancers develop. Nevertheless, studies have shown a greater incidence of cancer in people who take statins, and one long-term study demonstrated a dramatic increase in the incidence of breast cancer among women who had used statins for more than 10 years.
They emphasized that the public needs to be wary of conflicts of interest in the medical community and pharmaceutical industry when it comes to touting the benefits of statins and skewing the data in such a way as to make the drugs seem more effective at lowering cardiovascular disease and heart attack risks than they may actually be.
Diamond and Ravnskov's paper is particularly relevant at this time as reports out of Britain have revealed that leaders in health care and research, including the editor in chief of the British Medical Journal, Fiona Godlee, and the chair of Britain's Commons Health Select Committee, Sarah Wollaston, have called for drug companies to release all of their records involving undisclosed adverse effects of statins in their clinical trials.
"We welcome more medical journals to follow the new rules introduced by the British Medical Journal stating that 'clinical education articles will be authored by experts without financial ties to industry'," say Diamond and Ravnskov.
The authors advocate other health beneficial strategies that are known to reduce cardiovascular risk, such as cessation of smoking, weight control, exercise and stress reduction. They also emphasized the great value of a low carbohydrate diet for normalizing all of the biomarkers of cardiovascular risk, with excellent outcomes, especially for people with type 2 diabetes.
Diamond and Ravnskov concluded their paper with the sobering statement that "There is a great appeal to the public to take a pill that offers the promise of a longer life and to live heart attack free. The reality, however, is that statins actually produce only small beneficial effects on cardiovascular outcomes, and their adverse effects are far more substantial than is generally known."
A subset of the issues addressed in the publication can be viewed in an on-line USF lecture by Dr. Diamond at: https://www.youtube.com/watch?v=3vr-c8GeT34
De door de computer vertaalde Engelse tekst (let op: gelet op de vaak technische inhoud van een artikel kunnen bij het vertalen wellicht vreemde en soms niet helemaal juiste woorden en/of zinnen gevormd worden)
Veiligheid en levensreddende effectiviteit van statines zijn overdreven, zegt USF wetenschapper
Door het gebruik van statistisch instrument dat de gunstige effecten van statines versterkt, hebben voorstanders van het uiterlijk dat cholesterolverlagende medicijnen zijn wonder drugs die aanzienlijk hebben verminderd hart-en vaatziekten ontstaan.
Geprezen als wonder drugs toen ze op de markt twee decennia geleden, statines, de cholesterolverlagende medicijnen voorgeschreven om hartaanvallen te voorkomen, zijn niet zo effectief of zo veilig als wij hebben geleid om te geloven, zeggen Dr. David M. Diamond, een professor in de psychologie, moleculaire farmacologie en fysiologie aan de Universiteit van Zuid-Florida en Dr. Uffe Ravnskov, een onafhankelijke gezondheid onderzoeker en een expert in cholesterol en hart- en vaatziekten.
Volgens Diamond en Ravnskov, statines produceren een drastische vermindering van het cholesterolgehalte, maar ze hebben "niet substantieel verbeteren cardiovasculaire uitkomsten." Zij stellen verder dat de vele studies wervend de effectiviteit van statines hebben niet alleen verzuimd om rekening te houden met de talrijke ernstige nadelige bijwerkingen van de medicijnen, maar aanhangers van statines hebben gebruikt wat de auteurs noemen "statistische bedrog" om opgeblazen claims over te maken hun doeltreffendheid.
Hun kritiek op de overdreven claims over statines 'vermogen tot beroertes, hartaanvallen en hart-en vaatziekten gerelateerde sterfgevallen te voorkomen dat op grote schaal is gepubliceerd in het medische tijdschrift Expert Review Klinische Farmacologie "
Hun papier is een analyse van de gegevens in de statine proeven die hen leidde tot de conclusie dat "statine voorstanders statistische misleiding hebben gebruikt om de illusie te creëren dat statines zijn 'wonder drugs,' als de realiteit is dat hun bescheiden voordelen zijn meer dan gecompenseerd door de negatieve effecten. "
Het document beschrijft ook hoe de basis van de misleiding hoe auteurs van de statine studies stellen het percentage positieve en negatieve effecten. Het effect van de geneesmiddelen op de bevolking het "absolute risico 'waaruit blijkt dat statines voordeel slechts ongeveer 1% van de bevolking genoemd. Dit betekent dat slechts één op de 100 mensen behandeld met een statine een minder hartaanval zal hebben. Statine onderzoekers echter niet presenteren 1% effect voor het publiek. In plaats daarvan zetten zij de 1% effect middels andere statistiek, de "relatieve risico ', waardoor het uiterlijk ontstaat dat statines voordeel 30-50% van de bevolking.
De overdrijving van de gunstige effecten van statine behandeling werd geïllustreerd in hun analyse van een subset van statine studies, met inbegrip van de Jupiter Trial (Crestor), de Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial lipideverlagend Arm (ASCOT-LLA), en de Britse Heart Protection Study .
"In de Jupiter proces, het publiek en de werknemers in de gezondheidszorg in kennis gesteld van een 54 procent reductie in hartaanvallen, wanneer de werkelijke effect in vermindering van coronaire gebeurtenissen was minder dan 1 procentpunt," zei Ravnskov en Diamond, die ook een Career Research Wetenschapper met de Medical Research Service bij de James A. Haley Veterans Hospital in Tampa, Florida. "In de ASCOT-LLA-studie, die vroeg werd beëindigd, omdat het werd beschouwd om dergelijke uitstekende resultaten hebben, waren er hartaanvallen en sterfgevallen in 3% van de placebo (geen behandeling) groep in vergelijking met 1,9% in de groep Lipitor. De verbetering van de uitkomst met Lipitor behandeling was slechts 1,1 procentpunt, maar wanneer deze studie werd gepresenteerd aan het publiek, de advertenties die de opgeblazen (relatief risico) statistiek, die de 1,1% effect in een vermindering van 36% in de kans op een hartaanval getransformeerd.
De opgeblazen claims voor statine effectiviteit en geminimaliseerd uitbeelding van de negatieve effecten, heeft een rol in de zorgverleners en het enthousiasme van het publiek voor cholesterolverlagende medicijnen gespeeld, zeggen de auteurs.
"De bijwerkingen geleden door mensen die statines komen vaker voor dan gemeld in de media en op medische congressen" legt Diamond en Ravnskov. Volgens de auteurs, "Verhoogde tarieven van kanker, staar, diabetes, cognitieve stoornissen en aandoeningen van het bewegingsapparaat meer dan gecompenseerd de bescheiden cardiovasculaire voordelen van statine behandeling."
De auteurs benadrukken dat lage cholesterolspiegels betrekking tot het gebruik statine zijn vaak geassocieerd met een verhoogd risico op kanker. Zij merkte ook op dat de meeste statine proeven worden beëindigd binnen twee tot vijf jaar, een periode te kort om te zien de meeste vormen van kanker te ontwikkelen. Toch hebben studies aangetoond een hogere incidentie van kanker bij mensen die statines nemen, en een lange-termijn studie toonde een dramatische toename in de incidentie van borstkanker bij vrouwen die statines had gebruikt voor meer dan 10 jaar.
Zij benadrukten dat het publiek moet hoede van belangenconflicten in de medische gemeenschap en de farmaceutische industrie als het gaat om wervend de voordelen van statines en vertekening van de gegevens op een zodanige wijze om te zijn de drugs lijken effectief in het verlagen van cardiovasculaire ziekte en hartaanval risico's dan ze in werkelijkheid zijn.
Diamond en Ravnskov's papier is bijzonder relevant op dit moment als rapporten van Groot-Brittannië is gebleken dat de leiders in de gezondheidszorg en onderzoek, met inbegrip van de hoofdredacteur van het British Medical Journal, Fiona Godlee, en de voorzitter van het Britse Lagerhuis Health Select Committee, Sarah Wollaston, hebben opgeroepen voor de farmaceutische bedrijven om al hun gegevens met betrekking tot geheime nadelige effecten van statines in hun klinische studies vrij te geven.
"We zijn blij met meer medische tijdschriften aan de nieuwe regels ingevoerd door de British Medical Journal waarin staat dat" het klinisch onderwijs artikelen door deskundigen zal worden geschreven, zonder financiële banden met de industrie 'te volgen, "zegt Diamond en Ravnskov.
De auteurs pleiten voor andere gezondheidsproblemen heilzame strategieën waarvan bekend is dat de cardiovasculaire risico's te verminderen, zoals stoppen met roken, gewichtscontrole, lichaamsbeweging en stress te verminderen. Zij benadrukte ook de grote waarde van een dieet met weinig koolhydraten voor het normaliseren van alle van de biomarkers van cardiovasculaire risico's, met uitstekende resultaten, vooral voor mensen met type 2 diabetes.
Diamond en Ravnskov gesloten hun papier met de ontnuchterende uitspraak dat "Er is een grote aantrekkingskracht op het publiek om een pil die de belofte van een langere levensduur biedt te nemen en tot een hartaanval vrije leven. De werkelijkheid is echter dat statines eigenlijk alleen produceren slechts beperkte effecten op de cardiovasculaire uitkomsten, en de negatieve effecten veel grotere dan algemeen bekend. "
Een deel van de problemen in de publicatie aan bod kunnen in een on-line USF lezing worden bekeken door Dr. Diamond bij: https://www.youtube.com/watch?v=3vr-c8GeT34
Reacties: