Statines en staar*
Uit een grote Amerikaanse studie blijkt dat cholesterol verlagende medicatie, statines, de kans op
staar en een noodzakelijke operatie doen vergroten. De studie onderzocht twee grote groepen mensen, een groep van ruim 160.000 mannen en vrouwen en een kleinere groep met 45.000 mannen. In de grote groep bleek de kans op
staar 27% hoger te zijn, vergeleken met 650.000 personen. In de kleine groep bleek de kans op
staar 7% hoger te liggen.
De studie.
(Januari 2015)
New study strengthens evidence of the connection between statin use and cataracts; but any risks should be weighed against benefits
Few classes of drugs have had such a transformative effect on the prevention of cardiovascular disease (CVD) as have statins, prescribed to reduce total cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol. However, some clinicians have ongoing concerns regarding the potential for lens opacities (cataracts) as a result of statin use. In an article in the Canadian Journal of Cardiology, researchers report increased risk for cataracts in patients treated with statins. An accompanying editorial discusses the history of statins and positions this new study in the context of conflicting results from previous analyses of purported adverse effects due to statin use.
In previous studies the association between statin use and cataracts has been inconsistent and controversial. The current study used data from the British Columbia (BC) Ministry of Health databases from 2000-2007 and the IMS LifeLink U.S. database from 2001-2011 to form two patient cohorts. The BC cohort was composed of female and male patients; 162,501 cases were matched with 650,004 controls. The IMS LifeLink cohort was comprised of males only, aged 40-85; 45,065 cases were matched with 450,650 controls. Patients using statins for more than a year prior to initial ophthalmology examination were identified. Diagnosis and surgical management of cataracts were followed.
In the BC cohort, there was about a 27% increased risk of developing cataracts requiring surgical intervention (Adjusted Risk Ratio, RR =1.27). In the IMS cohort, the increased risk was only 7%, but still statistically significant.
The adjusted RRs for long-term regular use of specific statins in the BC cohort ranged from 1.14 to 1.42. In the IMS cohort, the adjusted RRs for individual statins varied within a narrow range from 1.03 to 1.14. The investigators did not determine whether certain statins were worse than others, but most confidence intervals overlapped suggesting a class effect.
Lead investigator G.B. John Mancini, MD, of the Department of Medicine, Faculty of Medicine, University of British Columbia, Vancouver, Canada, states that, "Further assessment of the clinical impact of this relationship is recommended, especially given increased statin use for primary prevention of CVD and the importance of acceptable vision in old age where CVD is common. Future studies addressing the possible underlying mechanisms to explain this association are also warranted. However, because the RR is low and because cataract surgery is both effective and well tolerated, this association should be disclosed but not be considered a deterrent to use of statins when warranted for CV risk reduction."
In an accompanying editorial, Steven Gryn, MD, FRCPC, and Robert A. Hegele, MD, FRCPC, of the Department of Medicine, Schulich School of Medicine and Dentistry, Western University, London, Ontario, Canada, echo the need for balance.
They write, "Any medication that has beneficial effects has potential adverse effects; weighing the benefits against the risks is an integral part of the informed consent process, and is central to any decision to initiate treatment. Among patients who are at high CVD risk, like most of those seen by cardiologists...the prevention of CVD, stroke, and their associated morbidity and mortality vastly outweighs the risk of cataracts. Even among lower risk patients, for whom the benefit-risk ratio is less dramatic, most patients would still probably prefer having to undergo earlier non-life-threatening cataract surgery over suffering a major vascular event."
In any observational study, there can be unknown confounders that could introduce bias. Both the study itself and the commentary note this weakness, but both agree that this study, while not putting the issue to rest, does add significantly to the accumulated knowledge about the statin-cataract connection. However, as Dr. Hegele notes, "A randomized double-blinded placebo-controlled clinical trial is the best way to mitigate confounding, and such studies so far have shown no association of statins with cataracts."
Study: Statin Use and Risk for Cataract: A Nested Case-Control Study of Two Populations in Canada and the United States, Stephanie J. Wise MD, Nawaaz A. Nathoo MD, Mahyar Etminan PharmD, MSc, Frederick S. Mikelberg MD, FRCSC, and G. B. John Mancini MD, FRCPC, FACP, FACC, Canadian Journal of Cardiology, DOI: 10.1016/j.cjca.2014.08.020.
Editorial: Doctor My Eyes: A Statin-Cataract Connection? Steven Gryn, MD, FRCPC, and Robert A. Hegele, MD, FRCPC, Canadian Journal of Cardiology, DOI: 10.1016/j.cjca.2014.08.019.
Source: Elsevier
De door de computer vertaalde Engelse tekst (let op: gelet op de vaak technische inhoud van een artikel kunnen bij het vertalen wellicht vreemde en soms niet helemaal juiste woorden en/of zinnen gevormd worden)
Nieuwe studie versterkt bewijs van het verband tussen statine gebruik en staar; maar risico's moeten worden afgewogen tegen de voordelen
Enkele klassen van geneesmiddelen hebben zodanige transformerend effect op het voorkomen van hart- en vaatziekten (HVZ) had net als statines, voorgeschreven voor de totale cholesterol en low-density lipoprotein cholesterol te verlagen. Sommige artsen hebben aanhoudende zorgen over de mogelijkheid van cataract (cataract) als gevolg van statines. In een artikel in het Canadian Journal of Cardiology, onderzoekers verslag verhoogd risico op cataract bij patiënten behandeld met statines. Een begeleidende redactionele bespreekt de geschiedenis van statines en posities deze nieuwe studie in verband met tegenstrijdige resultaten uit eerdere analyses van vermeende bijwerkingen door statingebruik.
In eerdere studies de associatie tussen statine gebruik en staar is inconsistent en controversieel. De huidige studie gebruikte gegevens van de British Columbia (BC) Ministerie van Volksgezondheid databases 2000-2007 en de IMS LifeLink Amerikaanse databank 2001-2011 tot twee patiëntcohorten vormen. De BC cohort bestond uit vrouwelijke en mannelijke patiënten; 162.501 gevallen werden gematched met 650.004 controles. De IMS LifeLink cohort bestond uit alleen mannen, 40-85 jaar oud; 45.065 gevallen werden gematched met 450.650 controles. Patiënten die statines voor meer dan een jaar voorafgaand aan de oogheelkunde onderzoek paraferen werden geïdentificeerd. Diagnose en chirurgische behandeling van cataract werden gevolgd.
In de BC cohort, was er ongeveer een 27% verhoogd risico op het ontwikkelen van cataract chirurgische ingreep moest ondergaan (Aangepaste Risk Ratio, RR = 1,27). In het IMS cohort, het verhoogde risico slechts 7%, maar statistisch significant.
De aangepaste RRs voor langdurig regelmatig gebruik van specifieke statines in de BC cohort varieerde 1,14-1,42. In het IMS-cohort, de aangepaste RRs voor individuele statines gevarieerd binnen een nauwe bandbreedte 1,03-1,14. De onderzoekers niet bepalen of bepaalde statines waren slechter dan anderen, maar de meeste betrouwbaarheidsintervallen overlappen hetgeen duidt op een klasse-effect.
Hoofdonderzoeker G.B. John Mancini, MD, van het Department of Medicine, Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van British Columbia, Vancouver, Canada, stelt dat, "Verdere beoordeling van de klinische impact van deze relatie is aan te bevelen, vooral gezien toegenomen statine gebruik voor primaire preventie van HVZ en het belang van aanvaardbare visie op oudere leeftijd waar CVD is gemeenschappelijk. Toekomstige studies naar de mogelijke onderliggende mechanismen om deze vereniging te verklaren zijn ook gerechtvaardigd. echter, omdat de RR is laag en omdat staaroperatie is zowel effectief en goed verdragen, deze associatie dienen openbaar worden gemaakt, maar niet worden beschouwd als een afschrikmiddel voor het gebruik van statines bij het gegarandeerd voor CV risicoreductie. "
In een begeleidend redactioneel, Steven Gryn, MD, FRCPC, en Robert A. Hegele, MD, FRCPC, van het Department of Medicine, Schulich School van Geneeskunde en Tandheelkunde, Western University, London, Ontario, Canada, echo de behoefte aan evenwicht.
Zij schrijven: "Elke medicatie die gunstige effecten heeft potentieel schadelijke effecten heeft, wegen de voordelen tegen de risico's is een integraal onderdeel van de geïnformeerde toestemming proces, en staat centraal bij elke beslissing om de behandeling te starten Bij de patiënten die een hoog risico op HVZ. zoals de meeste van die gezien worden door cardiologen ... de preventie van hart- en vaatziekten, beroerte, en de bijbehorende morbiditeit en mortaliteit enorm opweegt tegen het risico op cataract. Zelfs onder lager risico patiënten, voor wie de baten-risicoverhouding is minder dramatisch, de meeste patiënten zou nog steeds waarschijnlijk de voorkeur hebben om eerder niet-levensbedreigende staaroperatie ondergaan dan het lijden van een ernstige vasculaire gebeurtenis. "
In ieder observationele studie, kan er onbekende confounders dat vooroordeel kon introduceren. Zowel de studie zelf en het commentaar noot deze zwakte, maar zijn het erover eens dat deze studie, brengen niet al de kwestie om te rusten, hoeft aanzienlijk toe te voegen aan de opgebouwde kennis over de statine-cataract verbinding. Echter, als Dr. Hegele merkt op: "Een gerandomiseerde dubbelblinde placebo-gecontroleerde klinische studie is de beste manier om te verzachten verstorende, en dergelijke studies tot nu toe hebben aangetoond dat er geen associatie van statines met staar."
Studie: Statin Gebruik en Risico voor Cataract: een geneste case-control studie van twee populaties in Canada en de Verenigde Staten, Stephanie J. Wise MD, Nawaaz A. Nathoo MD, Mahyar Etminan PharmD, MSc, Frederick S. Mikelberg MD, FRCSC en GB John Mancini MD, FRCPC, FACP, FACC, Canadian Journal of Cardiology, DOI: 10.1016 / j.cjca.2014.08.020.
Redactie: Doctor My Eyes: een statine-Cataract Connection? Steven Gryn, MD, FRCPC, en Robert A. Hegele, MD, FRCPC, Canadian Journal of Cardiology, DOI: 10.1016 / j.cjca.2014.08.019.
Bron: Elsevier
Reacties: