Home / Nieuws / ...

Meer bijwerkingen statines dan gedacht*
Uit twee studies blijken weer eens de nadelen van de cholesterol verlagende medicijnen, de statines. Uit de eerste, een Australische studie blijkt dat hoe ouder men wordt hoe meer kans er is op bijwerkingen zoals spierpijnen, leverschade, diabetes en cognitieve achteruitgang. Toch slikt ruim 40% van de Australische vijfenzestigplussers statines terwijl uit eerdere onderzoeken al is komen vast te staan dat het langdurig gebruik van statines door ouderen slechts enige tiende van procenten minder kans geeft om dood te gaan. De studie. Uit de tweede studie onder ruim 46.000 soldaten blijkt dat het gebruik van statines niet alleen het risico op spierklachten, maar ook op verzwikkingen en verstuikingen duidelijk doen toenemen. (Juli 2013)

Anti-cholesterol drugs may do more harm than good for older people
The side effects of Australia's most commonly prescribed cholesterol-lowering drugs may outweigh the benefits in older people, a new clinical review has found.
More than 40% of Australians over 65 take cholesterol-lowering drugs called statins, which include atorvastatin (marketed as Lipitor), simvastatin (marketed as Zocor) and rosuvastatin (marketed as Crestor).
Common side effects from statins include abdominal pain, nausea, muscle pain and/or weakness and liver damage.
University of Sydney and Royal North Shore Hospital researchers Associate Professor Sarah Hilmer and Dr Danijela Gnjidic reviewed randomised trials that included older people, as well as published observational studies.
They found that the benefits of statins were unclear in older people who had never experienced heart attack or stroke, while the adverse effects may be more common and have greater impact in older people.
"If you have already had a heart attack, there is good evidence that statins can reduce risk of an early death even in the very old. But if you haven't had a heart attack before, then we don't have evidence that statins help older people," Dr Hilmer said.
"Almost everyone would know someone who has had an adverse effect from a statin. Up to 10% of people in clinical trials get some sort of muscle pain, and if you are an older person without much reserve, that may stop you from walking and functioning independently."
Dr Hilmer said there were also concerns about the association between statins and increased risk of diabetes and cognitive impairment.
"One trial looked at people with Alzheimer's and found that those who stopped taking statins had an improvement in their cognitive function," she said.
Patients with severe physical or cognitive impairments, or those in their last year of life, may want to consider reducing statin use, the authors said.
People with extreme fatigue, liver problems, myalgia (muscle pain) or those who take other drugs that interact with statins may consider discussing withdrawal of statins with their doctor, the researchers said.
People with more severe adverse effects such as rhabdomyolysis (skeletal muscle breakdown) should discuss immediate withdrawal of statins with their doctor.
Benefit-risk ratio
Dr Ken Harvey, Adjunct Associate Professor at LaTrobe University's School of Public Health welcomed the study.
"It's always useful to remind practitioners that the benefit-risk ratio of pharmacological interventions should be regularly reviewed, especially in the elderly where poly-pharmacy and drug interactions are more common," said Dr Harvey, who was not involved in the study.
"It's important to consider the possibility of adverse drug reactions (and report those suspected), especially in the elderly, because clinical trial experience in this age group is limited."
Dr Harvey said reports of adverse drug reactions can be sent to the Therapeutic Goods Administration, which produces a searchable Database of Adverse Event Notifications.
"Important non-drug advice, such as encouraging people to stop smoking, eat a nutritious diet, moderate their alcohol composition, keep active and maintain an appropriate body weight should always be promoted, regardless of age," he said.
Source: The Conversation

Statins and Musculoskeletal Conditions, Arthropathies, and Injuries 
Ishak Mansi, MD1,2,3,10; Christopher R. Frei, PharmD, MSc4,6; Mary Jo Pugh, PhD5,7; Una Makris, MD8; Eric M. Mortensen, MD, MSc9 
JAMA Intern Med. 2013;173(14):1318-1326. doi:10.1001/jamainternmed.2013.6184. 
ABSTRACT
Importance Statin use may be associated with increased musculoskeletal adverse events, especially in physically active individuals. 
Objective To determine whether statin use is associated with musculoskeletal conditions, including arthropathy and injury, in a military health care system.
Design A retrospective cohort study with propensity score matching.
Setting San Antonio Military Multi-Market.
Participants Tricare Prime/Plus beneficiaries evaluated from October 1, 2003, to March 1, 2010.
Interventions Statin use during fiscal year 2005. On the basis of medication fills, patients were divided into 2 groups: statin users (received a statin for at least 90 days) and nonusers (never received a statin throughout the study period).
Main Outcomes and Measures Using patients’ baseline characteristics, we generated a propensity score that was used to match statin users and nonusers; odds ratios (ORs) were determined for each outcome measure. Secondary analyses determined adjusted ORs for all patients who met study criteria and a subgroup of patients with no comorbidities identified using the Charlson Comorbidity Index. Sensitivity analysis further determined adjusted ORs for a subgroup of patients with no musculoskeletal diseases at baseline and a subgroup of patients who continued statin therapy for 2 years or more. The occurrence of musculoskeletal conditions was determined using prespecified groups of International Classification of Diseases, Ninth Revision, ClinicalModification codes: Msk1, all musculoskeletal diseases; Msk1a, arthropathies and related diseases; Msk1b, injury-related diseases (dislocation, sprain, strain); and Msk2, drug-associated musculoskeletal pain.
Results A total of 46 249 individuals met study criteria (13 626 statin users and 32 623 nonusers). Of these, we propensity score–matched 6967 statin users with 6967 nonusers. Among matched pairs, statin users had a higher OR for Msk1 (OR, 1.19; 95% CI, 1.08-1.30), Msk1b (1.13; 1.05-1.21), and Msk2 (1.09; 1.02-1.18); the OR for Msk1a was 1.07 (0.99-1.16; P = .07). Secondary and sensitivity analyses revealed higher adjusted ORs for statin users in all outcome groups.
Conclusions and Relevance Musculoskeletal conditions, arthropathies, injuries, and pain are more common among statin users than among similar nonusers. The full spectrum of statins’ musculoskeletal adverse events may not be fully explored, and further studies are warranted, especially in physically active individuals.

De door de computer vertaalde Engelse tekst (let op: gelet op de vaak technische inhoud van een artikel kunnen bij het vertalen wellicht vreemde en soms niet helemaal juiste woorden en/of zinnen gevormd worden)

Anti-cholesterol medicijnen kan meer kwaad dan goed doen voor ouderen
De bijwerkingen van Australië's meest voorgeschreven cholesterolverlagende medicijnen kunnen de voordelen opwegen tegen ouderen, heeft een nieuwe klinische beoordeling gevonden.
Meer dan 40% van de Australiërs meer dan 65 nemen cholesterolverlagende geneesmiddelen genaamd statines, die atorvastatine (als Lipitor), simvastatine (als Zocor) en rosuvastatine (als Crestor) omvatten.
Vaak voorkomende bijwerkingen van statines zijn buikpijn, misselijkheid, spierpijn en / of zwakte en leverschade.
Universiteit van Sydney en het Royal North Shore Hospital onderzoekers Associate Professor Sarah Hilmer en dr. Danijela Gnjidic beoordeeld gerandomiseerde studies dat ouderen, evenals gepubliceerde observationele studies opgenomen.
Zij vonden dat de voordelen van statines onduidelijk waren bij oudere mensen die nog nooit hadden meegemaakt hartaanval of een beroerte, terwijl de negatieve effecten kunnen vaker voorkomen en hebben een grotere impact op oudere mensen.
"Als je een hartaanval al hebben gehad, is er goede aanwijzingen dat statines het risico van een vroege dood kunnen verminderen, zelfs in de zeer oude. Maar als je niet een hartaanval eerder hebben gehad, dan hebben we geen bewijs hebben dat statines ouderen helpen, "zei Dr Hilmer.
"Bijna iedereen zou iemand die een nadelig effect van een statine heeft gehad weet. Maximaal 10% van de mensen in klinische studies krijgen een soort van spierpijn, en als u een oudere persoon zonder veel reserve, kan dat je tegen te houden en zelfstandig functioneert. "
Dr Hilmer zei er waren ook zorgen over de associatie tussen statines en een verhoogd risico op diabetes en cognitieve stoornissen.
"Een studie keek naar mensen met Alzheimer en vond dat degenen die gestopt met statines had een verbetering van hun cognitieve functie," zei ze.
Patiënten met ernstige fysieke of cognitieve beperkingen, of die in hun laatste jaar van het leven, kan u overwegen het verminderen van statine gebruik, aldus de auteurs.
Mensen met extreme vermoeidheid, problemen met de lever, myalgie (spierpijn) of mensen die andere medicijnen die interageren met statines nemen kunnen overwegen bespreken intrekking van statines met hun arts, aldus de onderzoekers.
Mensen met meer ernstige bijwerkingen zoals rabdomyolyse (skelet spierafbraak) dient onmiddellijke terugtrekking van statines met hun arts te bespreken.
Baten-risicoverhouding
Dr Ken Harvey, Adjunct Associate Professor aan de School of Public Health LaTrobe Universiteit is verheugd over de studie.
"Het is altijd handig om beoefenaars dat de baten-risicoverhouding van farmacologische interventies regelmatig moeten worden beoordeeld, vooral bij ouderen, waar poly-apotheek en interacties tussen geneesmiddelen komen vaker herinneren," zei Dr Harvey, die niet betrokken was bij de studie.
"Het is belangrijk om de mogelijkheid van bijwerkingen (en rapporteren de vermoedelijke daders), vooral bij ouderen te overwegen, want ervaring in klinisch onderzoek bij deze leeftijdsgroep beperkt is."
Dr. Harvey zei meldingen van bijwerkingen kan worden verstuurd naar de Therapeutic Goods Administration, die een doorzoekbare database van Adverse Event Meldingen produceert.
"Belangrijke niet-medicamenteuze adviezen, zoals het stimuleren van mensen om te stoppen met roken, eet een voedzaam dieet, matigen hun alcoholgebruik samenstelling, actief te houden en handhaven van een goed lichaamsgewicht moet altijd worden bevorderd, ongeacht leeftijd," zei hij.
Bron: Het Gesprek

Statines en spier-voorwaarden, Arthropathieën en Verwondingen
Ishak Mansi, MD1, 2,3,10; Christopher R. Frei, PharmD, MSc4, 6; Mary Jo Pugh, PhD5, 7; Una Makris, MD8; Eric M. Mortensen, MD, MSc9
JAMA Intern Med. 2013, 173 (14) :1318-1326. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.6184.
SAMENVATTING
Belang Statin gebruik kan leiden tot een toename musculoskeletale bijwerkingen, vooral in fysiek actieve personen.
Het doel is om te bepalen of statine gebruik wordt geassocieerd met musculoskeletale aandoeningen, waaronder artropathie en letsel, in een militaire gezondheidszorg.
Ontwerp een retrospectieve cohortstudie met propensity score matching.
Instellen van San Antonio Militaire Multi-Markt.
Deelnemers Tricare Prime / Plus begunstigden geëvalueerd vanaf 1 oktober 2003 tot 1 maart 2010.
Interventies statine gebruik tijdens het fiscale jaar 2005. Op basis van medicatie vullingen werden de patiënten ingedeeld in 2 groepen: statines (ontvangen een statine voor ten minste 90 dagen) en nonusers (nooit een statine ontvangen gedurende de studieperiode).
Belangrijkste resultaten en maatregelen behulp uitgangskenmerken patiënten ', genereerden wij een propensity score die werd gebruikt om statine gebruikers en niet-gebruikers overeenkomen; odds ratio's (OR's) werden bepaald voor elke uitkomstmaat. Secundaire analyses bepaald gecorrigeerd OR's voor alle patiënten die studie criteria en een subgroep van patiënten ontmoeting zonder comorbiditeit geïdentificeerd met behulp van de Charlson Comorbiditeit Index. Gevoeligheidsanalyse verder bepaald gecorrigeerde OR's voor een subgroep van patiënten zonder musculoskeletale aandoeningen bij aanvang en een subgroep van patiënten die statine therapie gedurende 2 jaar of meer. Het optreden van musculoskeletale aandoeningen werd bepaald met behulp van vooraf gespecificeerde groepen van International Classification of Diseases, Negende Revisie, ClinicalModification codes: MSK1, alle aandoeningen van het bewegingsapparaat; Msk1a, arthropathieën en gerelateerde ziekten; Msk1b, letsel-gerelateerde ziekten (ontwrichting, verstuiking, stam), en Msk2, drugs-geassocieerde pijn bewegingsapparaat.
Resultaten In totaal werden 46 249 personen ontmoet studie criteria (13 626 gebruikers van statines en 32 623 niet-gebruikers). Daarvan hebben we propensity score gematchte 6.967 gebruikers van statines met 6967 niet-gebruikers. Onder matched pairs, statine gebruikers had een hogere OR voor MSK1 (OR, 1.19, 95% CI, 1,08-1,30), Msk1b (1,13; 1,05-1,21), en Msk2 (1,09; 1,02-1,18), de OR voor Msk1a was 1,07 (0,99-1,16; p = .07). Secundaire en gevoeligheidsanalyses openbaarde hogere gecorrigeerde OR's voor statine gebruikers in alle uitkomst groepen.
Conclusies en relevantie musculoskeletale aandoeningen, artropathieën, blessures en pijn komen vaker voor bij gebruikers van statines dan bij vergelijkbare niet-gebruikers. Het volledige spectrum van statines 'bewegingsapparaat bijwerkingen kan niet volledig worden onderzocht, en verdere studies zijn gerechtvaardigd, vooral in lichamelijk actieve individuen.

Printen