Printen
Organon heeft de uitkomst van een
onderzoek ontoelaatbaar beïnvloed.
Wetenschappers en europarlementariër A. de Roo (GroenLinks)
plaatsen kanttekeningen bij de onafhankelijkheid van de studie naar de risico's
van de derdegeneratie pil. Volgens die studie is de kans op trombose zeldzaam en
is de relatie tussen trombose en deze pil niet bewezen.
Het Europese agentschap voor de beoordeling van
geneesmiddelen (EMEA) concludeerde in 2001 op basis van deze studie dat vrouwen
deze pil kunnen blijven gebruiken. De Roo, die vice-voorzitter is van de
commissie geneesmiddelveiligheid van het Europese Parlement, wil dat het EMEA
zijn huiswerk overdoet, zei hij vrijdag in het VPRO-radioprogramma Argos.
De studie is in opdracht van EMEA verricht en betaald door
N.V. Organon, Wyeth-Ayerst en Schering AG, alle fabrikanten van de
derdegeneratiepillen. Voor het onderzoek werd bloed van honderden vrouwen
onderzocht.
Wetenschappers twisten al jaren over het risico op trombose.
Volgens EMEA ontstaat trombose die geen pil gebruiken naar schatting bij vijf
tot tien op de 100.000 vrouwen. Bij vrouwen die de tweedegeneratiepil slikken,
is dat ongeveer het dubbele: twintig. Bij de derdegeneratiepil is het 30 tot 40
per 100.000 vrouwen.
In 2001 stelde EMEA echter dat dit altijd nog lager is dan de
kans die vrouwen op trombose lopen als ze zwanger zijn.
Volgens de Leidse hoogleraar klinische epidemiologie F.
Rosendaal speelde Organon een ongebruikelijke rol bij dit onderzoek. Zo
verzamelde de fabrikant de gegevens voor de studie, analyseerde deze zelf en
schreef de conclusies op. "Als een soort ghostwriter voor al die
wetenschappers", stelt Organon.
EMEA beweert niet op de hoogte te zijn geweest van de wijze
waarop het onderzoek tot stand kwam. Maar zowel het onderzoeksprotocol als de
resultaten zijn gepubliceerd, benadrukt Organon.
Europarlementariër De Roo wil niet alleen dat EMEA zijn
onderzoek over doet, maar wil ook opheldering over deze kwestie. Volgens hem is
het besproken onderzoek de reden waarom artsen in Nederland minder terughoudend
zijn met het voorschrijven van de omstreden pillen, dan hun Britse collega's.
Dr. J. Meijers van het Academisch Medisch Centrum (AMC) in
Amsterdam die zelf de laboratoriumgegevens aanleverde stelt dat de conclusie van
de studie niet deugt. "Ik zou mijn handtekening er niet onder gezet
hebben." Volgens hem wijken de resultaten niet af van eerdere studies die
minder positief voor de omstreden anticonceptiepillen uitpakten.
Maar dr. A. van de Ende, Meijers oude baas, heeft wel zijn
handtekening gezet, betoogt H. Out van Organon. "De betrokken onderzoekers
hebben tot twee keer toe hun handtekening gezet. Niemand heeft een kanttekening
geplaatst bij de conclusie." Daarin staat dat de relatie tussen deze pillen
en het risico op trombose bij gezonde vrouwen nog niet bewezen is.
De Vereniging van Vaatpatiënten pleit er voor om de
onbetrouwbare derde generatie anticonceptiepil uit het ziekenfondspakket te
halen.
Al jaren waarschuwt de Vereniging van Vaatpatienten tegen de verhoogde risicos op trombose van de zogenoemde derde generatie anticonceptiepil in vergelijking met de gelijkwaardige tweede generatie pil. Met name jonge startende pilgebruiksters lopen een gemiddeld 13 keer zo groot risico op trombose. (november 2003)